実験室試験装置は、実験室が通常の試験活動を行う上で欠かせない資源です。実験室の試験装置を適切に使用し、管理する方法について、著者は、以下の観点から装置の管理を行うべきであると考えています。

1 装置の構成

実験室は、正確な検査に必要なすべての装置を備えており、検査結果の正確性に影響を与える重要な検査装置は、実験室が所有する装置でなければなりません。実験室は、検査要件に従って測定および検査機器の購入申請を行い、調達手続きに従って購入します。実験室が常設の機器以外の機器を使用する必要がある場合は、実験室の管理要件および認定基準を満たしていることを確認しなければなりません。

2 機器の識別

検査に使用され、結果に影響を与える各機器およびソフトウェアは、一意に識別されなければなりません。研究室の管理下にある校正が必要なすべての機器は、可能な限り、校正状態（最終校正日、再校正日、または有効期限）を示すラベル、コード、またはその他の識別マークを付ける必要があります。研究室で調製されたすべての試薬（純水を含む）はラベルを付け、適用される状況に応じて、成分、濃度、溶媒（水を除く）、調製日、有効期限などの必要な情報を表示する必要があります。

3 機器の検証

機器およびそのソフトウェアは、必要な精度を満たし、対応する検査仕様の要件を満たしている必要があります。結果に重大な影響を与える機器の重要な数量または値は、校正計画が必要です。機器は、試験に使用する前に、試験所の仕様および対応する標準仕様を満たしていることを確認するために、校正または点検を行う必要があります。使用前に、機器を点検および校正する必要があります。機器の校正により一連の補正係数が得られた場合、試験所は、機器のすべてのバックアップ（コンピュータソフトウェアのバックアップなど）が正しく更新されていることを確認する必要があります。

4 機器の許可された使用

機器は、許可された担当者が操作する必要があります。機器の使用および保守に関する最新の手順書（機器メーカーが提供する関連マニュアルを含む）は、使用者が読みやすいものでなければなりません。

5 機器ファイル

試験所は、検査に重要な影響を与える各機器およびそのソフトウェアに関する機器ファイルを作成し、記録を保管しなければなりません。

機器ファイルには、少なくとも以下の情報を含める必要があります。

• a） 機器およびそのソフトウェアの識別情報
• b） 製造者の名称、型式識別、シリアル番号、またはその他の固有の識別情報
• c） 機器が仕様を満たしているかどうか
• d） 現在の場所（カスタマイズされたエリア、保管場所など）；
• e） 製造元の指示（ある場合）またはその場所を明記；
• f） すべての校正報告書および証明書の日付、結果、コピー、機器の調整、受入基準、次回の校正予定日；
• g） 機器のメンテナンス計画および実施されたメンテナンス（実施時）；h） 機器の損傷、故障、改造、または修理。